[e경제뉴스 노영조 기자] 종근당이 코로나19 치료제로 개발하고 있는 ‘나파벨탄’이 러시아에 이어 멕시코에서도 글로벌 임상을 진행한다.
종근당은 멕시코 국립보건기관 하나인 코로나19 치료 지정병원 살바도르 주비란 국립의학·영양연구소와 협력해 코로나19 치료제를 개발키로 한데 이어 멕시코 식약처로부터 나파벨탄의 효능을 확인하기 위한 임상 2상을 승인받았다고 25일 밝혔다.
살바도르 주비란 국립의학·영양연구소는 나파벨탄의 코로나19 치료제 유효성과 안전성을 확인하기 위해 코로나19로 인한 중등증 및 중증 폐렴환자 약 118명을 대상으로 중등도 및 기저 질환에 따라 나파벨탄을 10일 간 투여할 계획이다.
종근당은 최근 승인 받은 러시아 임상 2상과 병행해 글로벌 임상이 성공하면 국내에서 긴급승인을 신청할 예정이다.
이번 임상 승인은 종근당의 축적된 신약 개발 역량과 한국파스퇴르연구소 글로벌 협력 네트워크, 한국원자력의학원 임상 프로토콜 개발 능력, 과기정통부와 식약처 등 적극적 정부 지원이 한 데 모여 시너지를 낸 결과라고 회사 측은 설명했다.
나파벨탄의 주성분인 나파모스타트는 한국파스퇴르연구소가 진행한 약물재창출 연구에서 코로나19 치료제로의 개발 가능성이 확인됐다.
이에 지난 6월 종근당과 한국파스퇴르연구소, 한국원자력의학원이 나파모스타트 공동연구 협약을 맺고 국내와 러시아에서 임상 2상을 승인 받았다. 현재 국내에서 피험자를 모집하고 있으며 러시아에서는 약 12개 기관에서 환자를 대상으로 임상을 순조롭게 진행하고 있다.
종근당 관계자는 “멕시코는 코로나19 신규 확진자 수가 많아 환자 모집과 임상 시험이 신속하게 진행될 것”이라며, “풍부한 글로벌 감염병 네트워크를 보유한 한국파스퇴르연구소와 협력을 통해 글로벌 임상을 확대해 빠른 시일 안에 코로나19 치료제를 개발할 것”이라고 말했다.